Produktinformationsblatt

Somatropin (rhGH)

Identitätsdatensatz für rekombinantes humanes Wachstumshormon.

Produktübersicht für die Beschaffung. Spezifikation, Sicherheitsdatenblatt und Chargen-Analysenzertifikat werden als separate Dokumente bereitgestellt. Keine medizinische Beratung.

1. Identität

Somatropin ist rekombinantes humanes Wachstumshormon: ein einkettiges Polypeptid aus 191 Aminosäuren mit zwei Disulfidbrücken, hergestellt durch rekombinante Expression und in öffentlichen Referenzquellen als sequenzidentisch mit hypophysärem humanem Wachstumshormon beschrieben. Als biologische Substanz hängt die Beurteilung von Identität und Qualität von weit mehr als einem nominalen Reinheitswert ab: relevante Merkmale umfassen die Bestätigung der Primärstruktur, die höhere Strukturordnung, geladene und größenbezogene Varianten, Wirtszellprotein- und Wirtszell-DNA-Rückstände, biologische Potenz in internationalen Einheiten, Endotoxin, Sterilität und die Integrität des Behälterverschlusses, jeweils definiert durch eine Arzneibuch- oder vereinbarte Spezifikation. In den meisten Rechtsordnungen ist Somatropin ein verschreibungspflichtiges biologisches Arzneimittel, dessen Herstellung, Einfuhr und Lieferung einer besonderen Genehmigung bedürfen. Dieser Datensatz dokumentiert ausschließlich die Identität. Red Chem Biotech veröffentlicht dafür keine Angaben zu Potenz, Reinheit, Sterilität oder Chargendokumentation.

2. Qualität und Handhabung

3. Prüfparameter

Chargenergebnisse werden auf dem mit jeder Bestellung gelieferten Analysenzertifikat berichtet.

4. Rechtsvorschriften

5. Dokumentation