نشرة معلومات المنتج

Somatropin (rhGH)

سجل هوية هرمون النمو البشري المأشوب.

ملخص المنتج للمشتريات. تُوفَّر المواصفات وصحيفة بيانات السلامة وشهادة تحليل الدفعة كمستندات منفصلة. لا يُعد هذا نصيحة طبية.

1. الهوية

سوماتروبين هو هرمون النمو البشري المأشوب: بولي ببتيد أحادي السلسلة مكوَّن من 191 حمض أميني بجسرين ثنائي كبريتيد، مُصنَّع بالتعبير المأشوب ويوصف في مصادر مرجعية عامة بأنه مماثل في التسلسل لهرمون النمو البشري المستمد من الغدة النخامية. وكونه مادة بيولوجية، يعتمد تقييم الهوية والجودة على أكثر بكثير من رقم النقاوة الاسمي: تشمل الخصائص ذات الصلة تأكيد البنية الأولية، والبنية عالية الرتبة، والمتغيرات الشحنية والحجمية، ومخلفات بروتين الخلية المستضيفة وحمضها النووي، والفعالية الحيوية بالوحدات الدولية، والإندوتوكسين، والعقامة، وسلامة نظام الحاوية والغلق، يحدد كل منها بموجب مواصفة دستورية أو متفق عليها. في أغلب الولايات القضائية يُعد سوماتروبين منتجًا بيولوجيًا يخضع للوصفة الطبية ويتطلب تصنيعه واستيراده وتوريده تصريحًا محددًا. يوثِّق هذا السجل الهوية فقط. لا تنشر Red Chem Biotech أي فعالية أو نقاوة أو عقامة أو وثائق دفعة له.

2. الجودة والمناولة

3. معايير الاختبار

تُبلَّغ نتائج الدفعة في شهادة التحليل المُقدَّمة مع كل طلب.

4. المعلومات التنظيمية

5. الوثائق