Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- Documento:
- RCB-PIS-TIRZEPATIDE
- Generado:
- 2026-10-10
Hoja de información del producto
Tirzepatide
Péptido sintético agonista dual de los receptores GIP/GLP-1.
Resumen del producto para abastecimiento. La especificación, la Ficha de Datos de Seguridad y el Certificado de Análisis del lote se suministran como documentos independientes. No constituye asesoramiento médico.
1. Identidad
| Nombre del producto | Tirzepatide |
|---|---|
| Sinónimos | Tirzepatide (INN), LY3298176, péptido agonista dual GIP/GLP-1 |
| Número CAS | 2023788-19-2 |
| Fórmula molecular | C225H348N48O68 |
| Peso molecular | 4813.45 g/mol (valor de referencia bibliográfica) |
| Tipo de producto | Péptido sintético (análogo agonista dual de los receptores GIP/GLP-1) |
| Categoría | Péptidos y Materiales Peptídicos |
| Ensayo de identidad | Confirmado para cada lote en el Certificado de Análisis |
Tirzepatide es un péptido sintético de 39 aminoácidos descrito en fuentes de referencia públicas como agonista dual de los receptores del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que incorpora residuos de aminoácidos no naturales y un resto de diácido graso C20 asociado con una circulación prolongada. En muchas jurisdicciones, tirzepatide es una sustancia farmacéutica de venta con receta y su suministro está restringido a entidades autorizadas. Este registro documenta únicamente la identidad química. No se afirma ninguna declaración de pureza, perfil de impurezas, contenido peptídico, esterilidad, resultado de endotoxinas ni conjunto documental; esos atributos son específicos de cada lote y requieren un Certificado de Análisis emitido conforme a una especificación acordada.
2. Calidad y manipulación
| Pureza | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| Forma física | Indicado en el Certificado de Análisis. |
| Almacenamiento | Indicado en la Ficha de Datos de Seguridad y el Certificado de Análisis suministrados con cada lote. |
| Embalaje | Envases sellados y etiquetados adecuados a la cantidad del pedido; confirmado en su cotización. |
3. Parámetros de ensayo
| Aspecto (Visual) | Conforme |
|---|---|
| Solubilidad (Visual (disolvente y concentración indicados)) | Conforme |
| Identidad (masa molecular) (ESI-MS) | Conforme |
| Pureza (RP-HPLC (% de área)) | ≥ 99.0 % |
| Mayor impureza individual (RP-HPLC (% de área)) | Según especificación |
| Contenido de péptido (análisis de nitrógeno o análisis de aminoácidos) | Según especificación |
| Contenido de agua (Karl Fischer) | Según especificación |
| Contraión (acetato / TFA) (cromatografía de iones o HPLC) | Según especificación |
| Disolventes residuales (GC headspace (ICH Q3C)) | Conforme: Cumple los límites de ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | Según especificación |
| Análisis de aminoácidos (AAA tras hidrólisis) | Comunicar resultado |
Los resultados del lote se reportan en el Certificado de Análisis suministrado con cada pedido.
4. Información reglamentaria
| Clasificación | Se suministra con declaración del comprador |
|---|---|
| Notas de estado | Con Receta / Dependiente de la Jurisdicción |
| Gestión de consultas | Cotización en línea; declaración del comprador verificada en el pago |
5. Documentación
| Especificación del producto | Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición |
|---|---|
| Certificado de Análisis (COA) | Emitido para su lote y enviado con el pedido |
| Ficha de Datos de Seguridad (FDS) | Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición |
| Datos analíticos (cromatogramas / espectros) | Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición |
| Declaración de uso final / usuario final | Preparado para usted y publicado en su página privada de consulta a petición |