Tirzepatide

ببتيد مصنَّع ناهض مزدوج لمستقبلي GIP/GLP-1.

ملخص المنتج للمشتريات. تُوفَّر المواصفات وصحيفة بيانات السلامة وشهادة تحليل الدفعة كمستندات منفصلة. لا يُعد هذا نصيحة طبية.

1. الهوية

اسم المنتج	Tirzepatide
المسميات المرادفة	Tirzepatide (الاسم الدولي غير المسجَّل)، LY3298176، ببتيد ناهض مزدوج لمستقبلي GIP/GLP-1
رقم CAS	2023788-19-2
الصيغة الجزيئية	C225H348N48O68
الوزن الجزيئي	4813.45 غ/مول (قيمة مرجعية من المراجع المنشورة)
نوع المنتج	ببتيد مصنَّع (نظير ناهض مزدوج لمستقبلي GIP/GLP-1)
الفئة	الببتيدات ومواد الببتيد
اختبار الهوية	مؤكَّد لكل دفعة في شهادة التحليل

Tirzepatide هو ببتيد مصنَّع مكوّن من 39 حمض أميني، تصفه المصادر المرجعية العامة بأنه ناهض مزدوج لمستقبلي عديد الببتيد الإنسوليني المعتمد على الغلوكوز (GIP) وببتيد شبيه الغلوكاغون-1 (GLP-1)، ويحتوي على أحماض أمينية غير طبيعية وشق ثنائي حمض دهني C20 مرتبط بامتداد فترة الدوران في الجسم. في كثير من الولايات القضائية، يُعد Tirzepatide مادة دوائية توصف بوصفة طبية ويقتصر توريدها على الكيانات المرخَّصة. يوثّق هذا السجل الهوية الكيميائية فقط. ولا يُزعم فيه أي ادعاء بشأن النقاوة أو مواصفات الشوائب أو محتوى الببتيد أو التعقيم أو نتيجة الإندوتوكسين أو مجموعة الوثائق؛ فهذه السمات خاصة بكل دفعة وتتطلب شهادة تحليل صادرة وفق مواصفات متفق عليها.

2. الجودة والمناولة

النقاوة	≥99.0% (HPLC)
الشكل الفيزيائي	مذكور في شهادة التحليل.
التخزين	مذكور في صحيفة بيانات السلامة وشهادة التحليل المرفقتين مع كل دفعة.
التعبئة	حاويات محكمة الغلق ومُعلَّمة تناسب كمية الطلب؛ تُؤكَّد في عرض السعر.

3. معايير الاختبار

المظهر (البصري)	متوافق
الذوبانية (بصري (المذيب والتركيز المحددان))	متوافق
الهوية (الكتلة الجزيئية) (ESI-MS)	متوافق
النقاوة (RP-HPLC (نسبة المساحة %))	≥ 99.0 %
أكبر شائبة منفردة (RP-HPLC (النسبة المساحية %))	وفق المواصفات
محتوى الببتيد (تحليل النيتروجين أو تحليل الأحماض الأمينية)	وفق المواصفات
محتوى الماء (كارل فيشر)	وفق المواصفات
المقابل الأيوني (أسيتات / TFA) (كروماتوغرافيا أيونية أو HPLC)	وفق المواصفات
المذيبات المتبقية (فراغ الغاز GC (ICH Q3C))	متوافق: يستوفي حدود ICH Q3C
Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>))	وفق المواصفات
تحليل الأحماض الأمينية (بعد التحلل المائي)	نتيجة التقرير

تُبلَّغ نتائج الدفعة في شهادة التحليل المُقدَّمة مع كل طلب.

4. المعلومات التنظيمية

التصنيف	يورَّد مع إقرار من المشتري
ملاحظات الحالة	يخضع للوصفة الطبية / حسب الولاية القضائية
معالجة الاستفسار	عرض سعر عبر الإنترنت؛ يُتحقَّق من إقرار المشتري عند الدفع

5. الوثائق

مواصفات المنتج	يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
شهادة التحليل (COA)	صادر لدفعتك ويُشحن مع الطلب
صحيفة بيانات السلامة (SDS)	يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
بيانات تحليلية (كروماتوغرامات / أطياف)	يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب
إقرار الاستخدام النهائي / المستخدم النهائي	يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب