Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- Document :
- RCB-PIS-TIRZEPATIDE
- Généré :
- 2026-10-10
Fiche d'information produit
Tirzepatide
Peptide de synthèse agoniste double des récepteurs GIP/GLP-1.
Résumé produit à des fins d'approvisionnement. La spécification, la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse du lot sont fournis comme documents séparés. Ne constitue pas un avis médical.
1. Identité
| Nom du produit | Tirzepatide |
|---|---|
| Synonymes | Tirzépatide (DCI), LY3298176, peptide agoniste double GIP/GLP-1 |
| Numéro CAS | 2023788-19-2 |
| Formule moléculaire | C225H348N48O68 |
| Masse moléculaire | 4813.45 g/mol (valeur de référence bibliographique) |
| Type de produit | Peptide de synthèse (analogue agoniste double des récepteurs GIP/GLP-1) |
| Catégorie | Peptides et matériaux peptidiques |
| Test d'identité | Confirmé pour chaque lot sur le Certificat d'analyse |
Le tirzépatide est un peptide de synthèse de 39 acides aminés décrit dans les sources de référence publiques comme un agoniste double des récepteurs du polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) et du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), incorporant des résidus d'acides aminés non naturels et un groupement diacide gras en C20 associé à une circulation prolongée. Dans de nombreuses juridictions, le tirzépatide est une substance pharmaceutique sur prescription et sa fourniture est réservée aux entités autorisées. Cet enregistrement documente uniquement l'identité chimique. Aucune allégation de pureté, profil d'impuretés, teneur en peptide, stérilité, résultat d'endotoxine ou ensemble documentaire n'est affirmée ; ces attributs sont spécifiques au lot et nécessitent un Certificat d'analyse délivré par rapport à une spécification convenue.
2. Qualité et manipulation
| Pureté | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| Forme physique | Indiqué sur le Certificat d'analyse. |
| Stockage | Indiqué sur la Fiche de données de sécurité et le Certificat d'analyse fournis avec chaque lot. |
| Emballage | Contenants scellés et étiquetés adaptés à la quantité commandée ; confirmés sur votre devis. |
3. Paramètres de test
| Aspect (visuel) | Conforme |
|---|---|
| Solubilité (visuelle (solvant et concentration indiqués)) | Conforme |
| Identité (masse moléculaire) (ESI-MS) | Conforme |
| Pureté (RP-HPLC (% de surface)) | ≥ 99.0 % |
| Impureté unique la plus importante (RP-HPLC (% de surface)) | Selon spécification |
| Teneur en peptide (analyse de l'azote ou analyse des acides aminés) | Selon spécification |
| Teneur en eau (Karl Fischer) | Selon spécification |
| Contre-ion (acétate / TFA) (chromatographie ionique ou HPLC) | Selon spécification |
| Solvants résiduels (espace de tête GC (ICH Q3C)) | Conforme : respecte les limites ICH Q3C |
| Bacterial endotoxins (LAL (Ph. Eur. 2.6.14 / USP <85>)) | Selon spécification |
| Analyse des acides aminés (AAA après hydrolyse) | Signaler un résultat |
Les résultats de lot sont indiqués sur le Certificat d'analyse fourni avec chaque commande.
4. Informations réglementaires
| Classification | Fourni avec déclaration de l'acheteur |
|---|---|
| Notes de statut | Sur prescription / dépendant de la juridiction |
| Traitement des demandes | Devis en ligne ; déclaration de l'acheteur vérifiée au paiement |
5. Documentation
| Spécification produit | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |
|---|---|
| Certificat d'analyse (COA) | Délivré pour votre lot et expédié avec la commande |
| Fiche de données de sécurité (FDS) | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |
| Données analytiques (chromatogrammes / spectres) | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |
| Déclaration d'usage final / d'utilisateur final | Préparé pour vous et mis à disposition sur votre page de demande privée sur demande |