مصطلحات الاختبار التحليلي لفرق المشتريات

عائلات الطرق

تفصل كروماتوغرافيا السوائل عالية الأداء المكونات في المحلول وهي الأساس المعتاد للمقايسة والمواد ذات الصلة. وتناسب كروماتوغرافيا الغاز المحللات المتطايرة والمذيبات المتبقية. ويدعم التحليل الطيفي بالأشعة تحت الحمراء والرنين المغناطيسي النووي تأكيد الهوية. ويعطي قياس الطيف الكتلي الكتلة الجزيئية، ومقترنًا بالكروماتوغرافيا يحدد الشوائب. وتقيس معايرة كارل فيشر الماء. وتُحدد تقنيات البلازما المقترنة بالحث كميًا الشوائب العنصرية.

المقايسة والنقاوة والمحتوى

المقايسة هي الكمية المقاسة من المادة المصرح بها مقابل معيار مرجعي، عادة على أساس محدد كالأساس اللامائي أو كما هي. والنقاوة الكروماتوغرافية هي نسبة مساحة قمة، لا قياس كتلة. ويختلف المحتوى على أساس مجفف عن المحتوى كما وردت المادة. اقرأ دائمًا الأساس المطبق.

الحدود والعتبات والمعايير

عتبة الإبلاغ هي المستوى الذي يجب الإبلاغ عن الشائبة فوقه؛ وعتبة التعريف هي المستوى الذي يجب عنده إثبات بنيتها؛ وعتبة التأهيل هي المستوى الذي يجب عنده تبرير سلامتها. ومعيار القبول هو الحد الفاصل بين النجاح والفشل. والأرقام غير المرتبطة بهذه المصطلحات لا تُعد قرارات إفراج.

مفردات التحقق من صحة الطريقة

تصف الخصوصية والدقة والضبط، بما في ذلك التكرارية والدقة المتوسطة، والخطية، والمدى، وحد الكشف، وحد التقدير الكمي، والمتانة، ما إذا كانت الطريقة قادرة على دعم الحد الذي تُستخدم مقابله. وبالنسبة للطرق الدستورية، يحل التحقق المعملي محل التحقق الكامل من الصحة؛ وبالنسبة للطرق الداخلية، ينبغي أن توجد بيانات تحقق من الصحة.

المعايير المرجعية وقابلية التتبع

تعتمد النتائج على المعيار المستخدم. اسأل عما إذا كان معيارًا دستوريًا أو معيارًا داخليًا موصوفًا تحليليًا قد استُخدم، وما إذا كانت قابلية تتبعه موثقة.

قراءة الشهادة

تأكد من أربعة أمور لكل سطر: الاختبار، والطريقة، ومعيار القبول، والنتيجة. وإذا غاب أي من هذه الأربعة، لا يمكن تقييم السطر وينبغي الاستعلام عنه قبل قبول الدفعة.