Red Chem Biotech Private Limited
CIN U74120UP2015PTC074606
- الوثيقة:
- RCB-PIS-TADALAFIL
- تاريخ الإصدار:
- 2026-10-10
نشرة معلومات المنتج
Tadalafil
Tadalafil (رقم CAS 171596-29-5) — جزيء صغير (مثبط PDE5). يورَّد بالجملة من 1 كجم بنقاوة ≥99.0% (HPLC)، مع المواصفات وشهادة التحليل وصحيفة بيانات السلامة.
ملخص المنتج للمشتريات. تُوفَّر المواصفات وصحيفة بيانات السلامة وشهادة تحليل الدفعة كمستندات منفصلة. لا يُعد هذا نصيحة طبية.
1. الهوية
| اسم المنتج | Tadalafil |
|---|---|
| المسميات المرادفة | IC-351 |
| رقم CAS | 171596-29-5 |
| الصيغة الجزيئية | C22H19N3O4 |
| الوزن الجزيئي | 389.40 |
| نوع المنتج | جزيء صغير (مثبط PDE5) |
| الفئة | المكونات الصيدلانية |
| اختبار الهوية | مؤكَّد لكل دفعة في شهادة التحليل |
مثبط فوسفودايستراز من النوع 5 مستمد من بيتا-كاربولين.
2. الجودة والمناولة
| النقاوة | ≥99.0% (HPLC) |
|---|---|
| الشكل الفيزيائي | مذكور في شهادة التحليل. |
| التخزين | مذكور في صحيفة بيانات السلامة وشهادة التحليل المرفقتين مع كل دفعة. |
| التعبئة | حاويات محكمة الغلق ومُعلَّمة تناسب كمية الطلب؛ تُؤكَّد في عرض السعر. |
3. معايير الاختبار
| المظهر (البصري) | متوافق |
|---|---|
| الهوية (1H-NMR) | متوافق: متسق مع البنية |
| الهوية (الكتلة الجزيئية) (LC-MS) | متوافق |
| النقاوة (HPLC (نسبة المساحة %)) | ≥ 99.0 % |
| محتوى الماء (كارل فيشر) | نتيجة التقرير |
تُبلَّغ نتائج الدفعة في شهادة التحليل المُقدَّمة مع كل طلب.
4. المعلومات التنظيمية
| التصنيف | يورَّد مع إقرار من المشتري |
|---|---|
| ملاحظات الحالة | مطلوب مراجعة الامتثال |
| معالجة الاستفسار | عرض سعر عبر الإنترنت؛ يُتحقَّق من إقرار المشتري عند الدفع |
5. الوثائق
| مواصفات المنتج | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
|---|---|
| شهادة التحليل (COA) | صادر لدفعتك ويُشحن مع الطلب |
| صحيفة بيانات السلامة (SDS) | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| طريقة التحليل (MOA) | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| بيان المذيبات المتبقية (ICH Q3C) | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| بيان الشوائب العنصرية (ICH Q3D) | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| تقييم خطر النيتروزامين | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |
| إقرار الاستخدام النهائي / المستخدم النهائي | يُعد لك ويُتاح على صفحة استفسارك الخاصة عند الطلب |